«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

Состоялась очередная встреча главных исследователей университета

20150521_142155.jpg21 мая 2015 года в диссертационном зале № 1 НИЦ состоялось совещание, инициированное отделом организации доклинических и клинических исследований, на тему «Актуальные вопросы проведения клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий».
В мероприятии приняли участие главные исследователи – доктора и кандидаты наук, специалисты различных подразделений университета.

На встрече обсуждались актуальные проблемы проведения клинических исследований лекарственных средств, постмаркетинговых исследований, в том числе, наблюдательных программ, и клинических испытаний медицинских изделий.

Начальник отдела организации доклинических и клинических исследований И.И. Ермолаева рассказала о состоявшейся в университете проверке Росздравнадзора по клиническим испытаниям медицинских изделий. По ее итогам были проработаны все замечания и намечены пути их решения.

Внимание исследователей было обращено на соблюдение Приказа Минздрава РФ от 09.01.2014 № 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий" и ГОСТа Р ИСО 14155-1-2008 НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, РУКОВОДСТВО ПО ПРОВЕДЕНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.

20150521_142245.jpgВыступление главного специалиста С. Л. Кан  касалось результатов поверки оборудования Клинического центра; правильного оформления актов по проведенным клиническим исследованиям и испытаниям для своевременного завершения работ и получения оплаты за них; нормативно-правовых, организационных, методических вопросов проведения постмаркетинговых исследований в университете.

После докладов главные исследователи задали вопросы, касающиеся организационных аспектов проведения клинических исследований. Ряд вопросов, требующих согласования с другими структурными подразделениями университета, будут переданы соответствующим отделам.

Получить информацию об организации и проведении клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий в университете можно в отделе организации доклинических и клинических исследований (5 этаж НИЦ, комната 592) и на сайте университета - http://www.mma.ru/mgmu/clinisp/


25.05.2015

Назад