«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

В НИИ фармации обсудили безопасность лекарственных средств

IMG_4678.jpg19 марта 2015 г в НИИ Фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова прошла VI научно-практическая конференция « Актуальные проблемы оценки безопасности лекарственных средств».

С приветственным словом у собравшимся выступили: зам. директора НИИ фармации по научной работе, доцент Наталья Пятигорская, председатель Российского общества токсикологов, академик РАН Валерий Ракитский, его заместитель, профессор Халидя Хамидулина, председатель секции лекарственной токсикологии Российского общества токсикологов, чл.-корр. РАН, профессор Татьяна Гуськова.

На конференции были затронуты животрепещущие вопросы о возникшей необходимости импортозамещения, развития приборной и научной базы на территории РФ. Было упомянуто, что в настоящий момент в инновационном портфеле Минздрава 41 препарат на этапе доклинических исследований.

Также были обозначены основные события минувшего года:

- 3 декабря 2014 года между Министерством промышленности и торговли РФ и Первым МГМУ им. И.М. Сеченова было заключено соглашение о сотрудничестве, направленном на освоение современных методов решения профессиональных задач, на подготовку кадров (как студентов, так и специалистов) фармацевтической отрасли и IMG_4706.jpgразвитие передового научного опыта в области фармации. Также было принято решение о создании фармацевтического кластера.
- 22 декабря 2014 г вышли изменения в ФЗ по обращению лекарственных средств, касающиеся новой терминологии, новых требований к экспертизе контроля качества и регистрации ЛС, требований к надлежащей производственной практике. Производителям будет выдаваться сертификат на соответствие этим правилам.
- Продолжается работа над фармакопеей РФ 13-го издания, которое по плану выйдет в свет в этом году.
- Очень активной была в 2014 году деятельность рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения ЛС в рамках таможенного союза и единого экономического пространства. Разработано много новых проектов, которые активно обсуждались, некоторые из них уже в 2016 году будут введены в действие. Велась работа над требованиями к регистрации и экспертизе ЛС, к биологическим и биоаналоговым ЛС, к маркировке и инструкциям, аттестации уполномоченных лиц предприятий-производителей ЛС и пр. Активно велась аттестация уполномоченных лиц предприятий-производителей, лиц, ответственных за выпуск на рынок безопасных и качественных ЛС.

Продолжается поддержка в рамках федеральных и целевых программ по исследованиям и разработкам по приоритетным направлениям научно-технологического комплекса и развитию фармацевтической медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу. Эти проекты поддерживаются, субсидируются и финансируются, поэтому все желающие могут в них участвовать.

Конференция прошла в рамках научных докладов и закончилась круглым столом. Все рассмотренные на конференции вопросы, представляют и научную, и практическую, и регуляторную значимость.

IMG_4703 - копия.jpgIMG_4719 - копия.jpg
IMG_4686.jpgIMG_4695.jpg




19.03.2015

Привязка к разделам:  Новости

Назад