«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

Об актуальных проблемах оценки безопасности лекарственных средств

Об актуальных проблемах оценки безопасности лекарственных средств В соответствии с Приказом о Плане научно-практических мероприятий ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России на 2014 год 20 марта состоялась V научно-практическая конференция «Актуальные проблемы оценки безопасности лекарственных средств», ставшая традиционным мартовским научным мероприятием НИИ фармации. Организаторами конференции выступили: Научно-исследовательский институт фармации ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России и секция лекарственной токсикологии Российского общества токсикологов.

Особенностью этой конференции является ее проведение после состоявшегося в ноябре 2013 г. IV съезда токсикологов России. В рамках съезда на симпозиуме, организованном секцией лекарственной токсикологии Российского общества токсикологов, была подчеркнута важность проведения ежегодных научно-практических мероприятий, посвященных актуальным проблемам оценки безопасности лекарственных средств в период между очередными токсикологическими съездами.

Цель проведения конференции – рассмотрение вопросов, связанных с современ-ными проблемами доклинической и клинической оценки безопасности лекарственных препаратов в нашей стране. В настоящее время по-прежнему актуальными остаются мно-гие вопросы, связанные с безопасностью применения лекарственных средств, в том числе с особенностями доклинических и клинических исследований безопасности лекарствен-ных препаратов различного происхождения, проблема гармонизации требований к прове-дению исследований безопасности. На конференции были заслушаны и обсуждены доклады, посвященные современным проблемам лекарственной токсикологии. Прозвучали доклады, посвященные влиянию хронобиологического фактора при оценке токсичности лекарственных средств, методологии оценки мутагенности лекарств, проблемам, связанным с токсикокинетическим изучением лекарственных средств, доклинического изучения воспроизведенных препаратов, оценкой аномальной токсичности, системой надлежащей лабораторной практики в РФ и другие. Прозвучали доклады, посвященные современному взгляду на оценку анализа отношения польза/риск фармакотерапии, особенностям экспертной оценки безопасности препаратов, содержащих комбинации известных лекарственных средств, оценке отдаленных последствий при доклиническом изучении безопасности. Часть докладов была посвящена особенностям доклинического изучения препаратов природного происхождения, медицинских иммунобиологических препаратов, новых лекарственных форм препаратов. По-прежнему важным современным аспектом, обеспечивающим безопасность лекарственных средств различного происхождения, являются их качество, гармонизированные подходы к нормированию токсикологически значимых примесей, что также было отражено в докладах конференции. На конференции были освещены клинические аспекты безопасности и переносимости как инновационных, так и воспроизведенных лекарственных препаратов, критерии категоризации лекарственных средств с точки зрения безопасности.

В работе конференции приняли участие более 100 человек, среди которых сотруд-ники и студенты Первого МГМУ им. И.М.Сеченова и РНИМУ им. Пирогова, научные сотрудники РГБУ НИИ фармакологии им. Закусова, ГНУ ВИЛАР, сотрудники ФГБУ «НЦ ЭСМП», ОАО ВНЦ БАВ, ГосНИИОХТ, Института иммунологии ФМБА России, сотрудники центра коллективного пользования РУДН, представители фармацевтических компаний. Участники конференции выразили удовлетворение и признательность за организацию конференции и предложили:
- рекомендовать к публикации в ведущих рецензируемых журналах материалы по теме докладов конференций;
- рекомендовать к публикации тезисы докладов в журнале «Сеченовский вестник»;
- провести следующую ежегодную VI научно-практическую конференцию, посвященную актуальным проблемам оценки безопасности лекарственных средств с участием предста-вителей научной общественности, ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России, фармацевтических фирм-производителей.

Фотоальбом
О.И.Терёшкина


25.03.2014

Привязка к разделам:  Новости

Назад