«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

НПК с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: прикладные аспекты»

НПК с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: прикладные аспекты»

В Научно-исследовательском институте фармации 16-17 мая состоялась научно-практическая конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: прикладные аспекты». Данное мероприятие является продолжением цикла международных конференций, проводимых на базе Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, посвященных вопросам разработки лекарственных препаратов: «Испытание «Растворение» в фармацевтической практике: современные подходы, концепции и биофармацевтические аспекты» (2011 г.), «Разработка и регистрация лекарственных средств: реализация стратегии «Фарма-2020» (2012 г.).

Научная программа конференции включала в себя лекционные доклады (16 мая) и практические мастер-классы (17 мая). К участию в конференции приглашены специалисты Росздравнадзора, Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, University of Bath (Великобритания), Erweka GmbH (Германия) а также другие ведущие зарубежные и российские научные школы по темам: «Клинические исследования» — современные аспекты проведения клинических исследований ранних фаз, исследований биоэквивалентности, организации клинического блока, проведение мониторинга КИ; «ВЭЖХ и СЭЖХ в разработке лекарственных средств» — применение методов высокоэффективной и сверхэффективной (UPLC) жидкостной хроматографии в контроле качества ЛС и биоаналитических исследований; «Тест «Растворение» в разработке лекарственных средств» — прикладные и регуляторные аспекты исследований кинетики растворения на этапе экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

Открыла конференцию директор НИИ Фармации, доктор фармацевтических наук, профессор Раменская Галина Владиславовна, которая отметила, что прикладные аспекты разработки и регистрации лекарственных средств являются одним из важных инструментов реализации государственных программ и технологических платформ в области здравоохранения.

С докладами выступили зарубежные коллеги:

— доцент кафедры фармации и фармакологии Университета Бата (University of Bath, Великобритания), член Американской ассоциации ученых в области фармации (AAPS), доктор Николетта Фотаки (Dr. Nikoletta Fotaki);

— главный специалист по вопросам теста «Растворение» компании Erweka GmbH, Германия Ханс Юрген Книттер (Hans Jurgen Knitter).

Николетта Фотаки и Ханс Юрген Книттер ранее дважды приезжали с докладами в Россию на конференции, проводимые в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова.

Особый интерес у слушателей вызвал доклад представителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, заместителя начальника управления — начальника отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Сергея Владимировича Глаголева. Доклад был посвящен вопросам организации мониторинга безопасности и государственного контроля клинических исследований лекарственных средств в России. Сергей Владимирович ответил на целый ряд вопросов, интересующих специалистов отрасли. Кроме того, специалистами в области клинических исследований был отдельно отмечен доклад Екатерины Николаевны Холодковой, руководителя отдела менеджмента данных и биостатистики ООО «Синерджи Ресерч Групп», посвященный менеджменту данных в клинических исследованиях.

Второй день конференции был посвящен мастер-классам по работе на аналитическом оборудовании отдела разработки лекарственных средств НИИ Фармации, которые проводили сотрудники отдела и зарубежные специалисты. Мастер-классы были посвящены вопросам сверхэффективной жидкостной хроматографии в контроле качества лекарственных средств и фармакокинетических исследованиях, автоматизации теста «Растворение» и основам создания эффективной системы менеджмента качества (СМК) в лабораторных центрах. Мастер-класс по основам создания СМК вызвал особый интерес у слушателей. Создание системы менеджмента качества в фармацевтических лабораториях является обязательным в целях соблюдения правил надлежащей лабораторной и производственной практик (GLP/GMP).

За время работы конференцию посетило более 200 человек. Среди участников были специалисты из различных городов России (из Москвы и Московской области, Санкт-Петербурга, Казани, Томска, Волгограда), стран СНГ (из Украины, Республики Беларусь, Казахстана). А также Великобритании и Германии. Большую часть посетителей представляли сотрудники фармацевтических компаний, а также лица, задействованные в области разработки, производства, контроля качества и регистрации ЛС, производители оборудования, сотрудники фармацевтических и медицинских вузов, лабораторных центров, исследовательских организаций и регуляторных агентств.

По окончании конференции все участники получили сертификаты. Участники конференции отметили крайнюю значимость мероприятия, высокий уровень организации проведенной конференции, профессионализм докладчиков. Проведение аналогичных научно-практических мероприятий в дальнейшем должно способствовать углублению международного сотрудничества в области фармацевтической науки и производства.

Оргкомитет конференции

Фотоальбом


29.05.2013

Привязка к разделам:  Новости | Новости Первого МГМУ

Назад