«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

Особенности оценки безопасности лекарственных средств для педиатрии

Особенности оценки безопасности лекарственных средств для педиатрии

29 марта в НИИ Фармации прошла III научно-практическая конференция «Особенности оценки безопасности лекарственных средств для педиатрии», организаторами которой выступили НИИ фармации и фармацевтический факультет Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Проблемная комиссия «Лекарственная токсикология и безопасность фармацевтических средств» Научного совета по биомедицинской безопасности РАМН и Научный центр здоровья детей РАМН.

В работе конференции приняли участие: член Постоянного комитета IPA, руководитель Федерального научно-практического центра иммунопрофилактики, заместитель директора ФГБУ «НЦЗД» РАМН по науке, директор НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения ФГБУ «НЦЗД» РАМН, член-корреспондент РАМН, д.м.н., профессор Намазова-Баранова Лейла Сеймуровна; заслуженный деятель науки РФ, заслуженный деятель науки РФ, Председатель Проблемной комиссии «Лекарственная токсикология и безопасность фармацевтических средств» и Научного совета по биомедицинской безопасности РАМН, заместитель председателя Правления Российского общества токсикологов, председатель секции лекарственной токсикологии Российского общества токсикологов, г.н.с. ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, член совета по этике Минздравсоцразвития РФ, член-корреспондент РАМН, д.м.н., профессор Гуськова Татьяна Анатольевна; заместитель Председателя Научного совета по биомедицинской безопасности РАМН, директор НИИ фармации, зав. кафедрой фармацевтической и токсикологической химии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, д.ф.н., профессор Раменская Галина Владиславовна; заместитель Председателя Научного совета по биомедицинской безопасности РАМН, главный редактор журнала «Фармация», зав. кафедрой фармакогнозии фармацевтического факультета нашего вуза, член-корреспондент РАМН, д.ф.н., профессор Самылина Ирина Александровна; декан фармацевтического факультета нашего вуза, д.ф.н., профессор Краснюк Иван Иванович; главный специалист-неонатолог Минздравсоцразвития России, заместитель директора по научной работе Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова, Председатель Совета по этике Минздравсоцразвития России, д.м.н., профессор Байбарина Елена Николаевна; главный редактор журнала «Права ребенка», заведующий лабораторией правовых проблем охраны здоровья детей Научного центра здоровья детей РАМН, д.м.н., профессор Лапин Юрий Ерминингельдович; заслуженный деятель науки РФ, Председатель Локального независимого этического комитета, заведующий отделом когнитивной педиатрии Научного центра здоровья детей РАМН, д.м.н., профессор Маслова Ольга Ивановна; руководитель отделения патологии новорожденных и недоношенных детей Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова, д.м.н., профессор Рюмина Ирина Ивановна.

Всего в работе конференции приняли участие 114 человек, среди которых представители ФГБУ «НЦЭСМП», регулирующие органы, НИИ, практикующие врачи, фармацевтические производства, студенты и аспиранты.

Актуальность выбранной для обсуждения темы, включающей не только различные аспекты доклинической оценки, но и проблемы клинической исследований и безопасности медицинского применения данной группы лекарственных средств, была подтверждена разнообразием представленных докладов.

В рамках выбранной темы по доклинической оценке безопасности лекарственных средств были заслушаны и обсуждены: новый, актуальный для современного отечественного фармацевтического рынка проект документа, включающий методологические особенности токсикологических исследований лекарственных средств для педиатрии; результаты сравнительных исследований лекарственных средств на неполовозрелых и развивающихся животных; результаты создания биологической модели для изучения врожденной метаболических нарушений (остеодистрофии и нарушений кальциевого обмена) с целью коррекции указанных расстройств у детей; проблема особенностей подходов к оценке безопасности детских лекарственных форм, к их изготовлению и контролю качества с применением современных аналитических методов исследования; подход к оценке безопасности состава лекарственных растительных средств, применяемых в педиатрии, с учетом современных факторов риска их медицинского применения. Часть докладов была посвящена различным проблемам клинической оценки безопасности лекарственных средств, применяемых в педиатрии: вопросам клинических исследований лекарственных средств для педиатрии (аспекты этической экспертизы, рецензирования документов); проблемам и достижениям медицинского применения лекарственных средств в педиатрии (в частности в неонатологии), безопасности применения вакцин у детей; проблемам клинической токсикологии в педиатрии (статистические данные по острым отравлениям наркотическими средствами, психотропными и иными токсическими веществами у детей); особенностям правового обеспечения охраны здоровья детей.

Результаты работы конференции свидетельствуют о наличии различных проблем в области безопасности лекарственных средств, применяемых в педиатрии, необходимости их дальнейшего изучения, обсуждения и разработки новых подходов к их решению.

Учитывая актуальность данной проблемы, провести в 2013 году следующую ежегодную научно-практическую конференцию, посвященную актуальным проблемам оценки безопасности лекарственных средств.

Фотоальбом

Оргкомитет конференции


30.03.2012

Привязка к разделам:  МГМУ

Назад