«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

Круглый стол "Биоэквивалентность как регуляторяый механизм на фармрынках СНГ: нормативные базы, опыт внедрения, перспективы гармонизации"

16 апреля 2007 года в ММА им. И. М. Сеченова состоялся круглый стол "Биоэквивалентность как регуляторный механизм на фармрынках СНГ; нормативные базы, опыт внедрения, перспективы гармонизации".

В настоящее время ведется работа по согласованию требований к проведению исследований по биоэквивалентности на пространстве СНГ с целью их гармонизации и вовлечения в общий фармацевтический рынок Европейского Союза.

В связи с этим в ММА им. И. М. Сеченова 16 апреля 2007 года состоялся круглый стол " Биоэквивалентность как регуляторный механизм на фармрынках СНГ: нормативные базы, опыт внедрения, перспективы гармонизации". 

 

Темы выступлений

 

Докладчики

 

Биоэквивалентность        -        как регуляторный        механизм        на
фармрынках государств СНГ.

Дмитриев В. А.

Межгосударственная    комиссия    СНГ, ФГУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора

 1.

     
 Привлечение      добровольцев      в исследования биоэквивалентности.

 Вольская Е.А. Доцент ММА им. И.М.Сеченова, к.и.н.

Наделяева И.И. Руководитель   отдела   по   организации доклинических         и         клинических исследований ММА им. И.М.Сеченова

 2.



 

 Генерики - гарантия терапевтической эквивалентности? Проблемы взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

А. П. Дрожжин Отдел по внедрению новых лекарственных  средств НИИ лекарственных средств НИИ молекулярной медицины ММА им. И. М. Сеченова

 3.

 


 

 Исследование биоэквивалентности генерических ЛС- основной этап их экспертизы.

Профессор Кукес В.Г., Раменская Г.В., Насонов А.С. Кафедра   клинической    фармакологии ММА им. И. М. Сеченова

 4.

 

 

 

 Требования ЕС и ВОЗ к биоаналитическим лабораториям и опыт их внедрения.

Подпружников Ю. В. профессор,д.ф.н., директор ООО «Клинфарм», Украина, Киев

 5.



 

 The   legal   framework   for   generic medicinal product in the European Union.

Beata Stepniewska Director of Regulatory Affairs and EU Accession; EGA

 

 


 

 Обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных средств в Республике Беларусь.

 Годовальников Г. В. директор   РУП   "Центр   экспертиз   и испытаний в здравоохранении", к.ф.н.

 6.

 

 

 

Концептуальные подходы к регуляторным вопросам оборота лекарств.

Чумак В. Т. Директор Фармакологического Центра Минздрава Украины

 7.

 


 

 Валидация биоаналитических методов при проведении биоэквивалентности.

Писарев В. В. Заместитель руководителя отдела Государственного научного центра по антибиотикам

 8.


23.04.2007

Привязка к разделам:  Новости

Назад