«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

Организация экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям

На сегодняшний день Первый МГМУ им. И.М. Сеченова входит в пятерку лидеров среди учреждений здравоохранения, проводящих клинические исследования.

Факторами успеха являются:

  • административный ресурс, обеспечивающий полную прозрачность при организации и проведении исследований;
  • нормативная база, регламентирующая проведение исследований;
  • системный подход к проведению клинических исследований - отработанное взаимодействие различных задействованных в исследовании структур.

 В университете проводятся:

  • клинические исследования новых лекарственных средств;
  • медицинские исследования медицинской техники и изделий медицинского назначения;
  • медицинские исследования косметических средств;
  • клинические исследования биологически активных добавок.

Организацией проведения исследований в университете занимается отдел организации доклинических и клинических исследований под руководством Ермолаевой Ирины Игоревны

Функции Отдела:

  • развитие системы проведения доклинических и клинических исследований в Университете;
  • подбор центра на клинической базе Университета исходя из критериев протокола исследования;
  • организация взаимодействия Исследователь- компания спонсор КИ или контрактно-исследовательская организация;
  • разработка нормативной базы проведения исследований в Университете;
  • взаимодействие с регулирующими структурами и фирмами-заказчиками;
  • подготовка к оформлению и согласование соответствующих договоров, оформление всей необходимой договорной документации;
  • осуществление взаимодействия Исследователь- Комитет по этике;
  • контроль за проведением исследований;
  • регистрация всех проводимых в ВУЗе клинических исследований.

Задачи Отдела:

  • Дальнейшее участие в совершенствовании системы клинических исследований в России посредством содействия росту высокопрофессиональной среды;
  • Формирование понимания клинических исследований как сферы деятельности и улучшение имиджа университета;
  • Содействие обеспечению баланса интересов участников рынка клинических исследований.

Отдел тесно сотрудничает со службами и подразделениями Университете по вопросам организации и экспертизы исследований.

Фотогалерея Отдела организации доклинических и клинических исследований

Локальный Комитет по Этике




Новости