«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
24.09.2008

Циклы тематического усовершенствования «Клинические испытания лекарственных средств по правилам Качественной клинической практики (GCP)»

Дата: c 24.11.2008 по 06.12.2008

Уважаемые исследователи!

Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии проводит циклы тематического усовершенствования «Клинические испытания лекарственных средств по правилам Качественной клинической практики (GCP)» на коммерческой основе для врачей лечебных специальностей и специалистов в области проведения клинических исследований.

Сроки проведения цикла - с 24.11.08 по 06.12.08г
Продолжительность цикла – 72 часа (2 недели).
Стоимость цикла – 3900 руб.

По окончании обучения выдается удостоверение государственного образца.

Темы лекций и семинаров, обсуждаемых на цикле: 

• Принципы Надлежащей клинической практики (GCP) 
• Этические вопросы проведения клинических испытаний. Состав, процедуры, документация Экспертного Совета (Комитета по этике) 
• Виды и фазы клинических испытаний. Пилотные и опорные исследования. 
• Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний 
• Фармакоэкономические исследования эффективности планируемого метода фармакотерапии 
• Правила обращения с исследуемым препаратом 
• Спонсор. Обеспечение качества и контроль качества. Распределение функций и обязанностей. 
• Брошюра исследователя. Сведения о химических и фармацевтических свойствах, составе лекарственного средства. 
• Протокол клинического испытания и поправки к протоколу. Обоснование, цели и задачи исследования. 
• Индивидуальная регистрационная карта (CRF). Сбор данных и ведение записей. 
• Файл исследователя: архивирование документации; основные документы клинического исследования во время клинической фазы, после завершения или преждевременного прекращения исследования. 
• Нежелательные явления. Серьезные нежелательные явления. Сообщения о побочных лекарственных эффектах. 
• Обработка данных, полученных в ходе клинического исследования. Статистический анализ. Публикации.

Зав.кафедрой клинической фармакологии
и фармакотерапии ФППОВ, профессор Т.Е.Морозова

По всем вопросам просим обращаться к Куратору цикла, доценту О.А.Вартановой

Контактные телефоны кафедры: (499) 248-75-44, 248- 77- 06





Список событий