«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
23.08.2008

Анонс: Международная конференция «Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований»

Дата: c 23.10.2008 10:00:00 по 24.10.2008 21:00:00

В ПРОГРАММЕ КОНФЕРЕНЦИИ:

  • Система надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств. Перспективы сотрудничества с Европейским директоратом по качеству медицинских продуктов (EDQM) и странами СНГ в области стандартизации и контроля качества лекарственных средств;
  • Роль Европейского директората по качеству медицинских продуктов (EDQM) в обеспечении качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Европейского Союза;
  • Стандартизация качества лекарственных средств в Российской Федерации. Государственная Фармакопея Российской Федерации;
  • Европейская фармакопея. Структура центрального органа и комиссий. Порядок разработки, рассмотрения, обсуждения и утверждения монографий;
  • Централизованная процедура регистрации и процедура взаимного признания регистрации лекарственных средств в Европейском Союзе;
  • Фармаконадзор, мониторинг безопасности генериков. Европейская и Российская системы мониторинга серьезных побочных эффектов и побочных реакций на лекарственные средства;
  • Система допуска фармацевтических ингредиентов к использованию в производстве лекарственных средств. Порядок выдачи сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества;
  • Система подтверждения соответствия производственных площадок требованиям GMP;
  • Взаимодействие регуляторных органов по борьбе с фальсификатами.

     

     

    По вопросам участия обращаться по тел.: /495/ 780-34-25
    Контактные лица: Кордубан Екатерина, Савотина Евгения





Список событий