«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
16.03.2006

Безопасность лекарственных средств в клинических исследованиях. От фазы I к фазе IV

Дата: 16.05.2006 10:00:00

Организаторы:

  1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор)
  2. ГОУ ВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава
  3. Комиссия по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора
Место проведения:

г. Москва, ГОУ ВПО Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова Росздрава
ул. Трубецкая, д.8, стр. 2 (здание ректората), 2 этаж.
Большой зал заседаний ректората.

Контактное лицо:

Чувашова Вера Викторовна

e-mail: chuvashova@mmascience.ru
тел. 708-39-56, 708-39-65


Программа  конференции

Темы выступлений             Докладчики
Организация государственного контроля проведения клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации Отдел организации государственного контроля проведения клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора
Филюнин С. В.
Афончиков Ю. В.
Николаева Т. Н.
Романова С. В.
 Комплексная страховая защита при проведении клинических исследований лекарственных средств и осуществлении медицинской деятельности Директор центра стрхования ответственности ОАО “РОСНО”
Гуляева Г.А.
Руководитель проекта ОАО “РОСНО”Зенка Д. А.
 Основные положения системы безопасности лекарственных средств. Национальные и международные законодательные и нормативные акты Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова,
д.м.н. Романов Б.К.
 Основные этапы исследования безопасности лекарственных средств Зав. кафедрой клинической фармакологии РГМУ,
профессор Белоусов Ю.Б.
 Классификация неблагоприятных побочных реакций и методы выявления  Доцент кафедры клинической фармакологии РГМУ,
к.м.н. Асецкая И.Л.
 Система сбора данных по безопасности в зарубежных регуляторных органах. «Желтая карточка» и «красная рука».  Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова, к.м.н. Чубарев В.Н.
 Комитеты по этике и вопросы безопасности лекарственных средств.  Доцент кафедры клинической фармакологии РГМУ, к.м.н. Малышева Е.А.
 Клинико-фармакологические подходы к экспертизе эффективности и безопасности лекарственных средств.  Зав. кафедрой клинической фармакологии ММА им. И.М. Сеченова,
профессор Кукес В.Г.
 Протокол клинического исследования: оценка и мониторинг безопасности.  Медицинский директор компании «Никомед» профессор Супряга О.М.
 Пострегистрационные исследования безопасности лекарственных средств  Менеджер по фармакологической безопасности группы компаний “Санофи-Авентис” Ермишина О.
 Большая «ФАРМА» и безопасность: «за» и «против»?  Директор по контролю качества компании «Пфайзер Интернешнл ЭлЭлСи» Твердохлеб П.Е.









Список событий