«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
08.02.2010

Отчет о проведении заседания «круглого стола» на тему «Этическая экспертиза клинических исследований»

10 ноября в зале заседаний Научно-исследовательского центра ГОУ ВПО Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава в рамкахIV конгресса с международным участием «Российский Медицинский Форум 2009» состоялось заседание круглого стола на тему "Этическая экспертиза клинических исследований».

Организаторами круглого стола выступали ГОУ ВПО ММА им И.М. Сеченова Росздрава, ООО «Центр медицинского и фармацевтического права», Ассоциация организации по клиническим исследованиям (АОКИ) и Ассоциация медицинских и фармацевтических ВУЗов России (АМФВ).
Целью обсуждения за «круглым столом» стал обмен опытом с ведущими международными организациями в области этической экспертизы клинических исследований, повышение уровня знаний о роли этических комитетов как независимых органов, призванных содействовать соблюдению прав и интересов участников клинических исследований, этических норм в соответствии с нормами GCP.

Подготовка к работе круглого стола началась в октябре 2009 г. Рабочая группа Оргкомитетом РМФ собрала информацию об информационных потребностях специалистов в области клинических исследований, в частности, в отношении проблем этической экспертизы, совместно с АОКИ и АМФВ при содействии Центра медфармправа была разработана программа заседания, определены основные докладчики. Информация о планируемой научно-практической конференции была разослана в адрес этических комитетов, фармацевтических компаний, в клинический центр ММА имени И.М. Сеченова, распространена через российскую медицинскую периодическую печать, медицинские порталы Интернета. Отдел международных связей ММА имени И.М. Сеченова обеспечил приглашение и прием иностранного участника заседания.
Заседание круглого стола открыл председатель Российского Медицинского Форума 2009, и.о. ректора ММА имени И.М. Сеченова академик РАМН Грачев С.В.

С основными докладами выступили:
Этическая экспертиза различных видов исследований (доклад читал Президент международного независимого Фрайбургского комитета по этике, профессор, доктор медицины Hans Peter Graf);
Проблемы этической экспертизы в России (доклад читала Ответственный секретарь Межвузовского комитета по этике при Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗов, доцент, к.и.н. Елена Алексеевна Вольская).
Особенно много актуальных вопросов у участников круглого стола было к проф. Графу, задававшие их получили четкие и однозначные ответы. После докладов состоялась активная и заинтересованная дискуссия, в которой приняли участие представители комитетов по этике, спонсоров и контрактно-исследовательских организаций, отделов организации клинических исследований вузов Москвы и Санкт-Петербурга, врачи-исследователи.

Для участников мероприятия были подготовлены регистрационные карты, позволившие проанализировать успешность круглого стола и выявить информационные запросы собравшихся. В работе круглого стола приняли участие 34 представителя контрактно - исследовательских организаций, 9 членов этических комитетов (в том числе, из Санкт-Петербурга, из Казани), 14 врачей-исследователей, 4 представителя прессы.

Собравшиеся проявили большую заинтересованность и удовлетворение содержанием и качеством докладов и дискуссии, выразили надежду на продолжение инициативы по организации круглых столов по вопросам и проблемам клинических исследований и их этической экспертизы.
Фотоотчет заседания «круглого стола»


Исходная статья: Отдел рганизации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям