«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27 мая 2009 г. №277н "Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации"

Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 мая 2009 г. N 14019


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

27 мая 2009 г.

N 277н

Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации

В целях совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные средства приказываю:
1. Утвердить:
Перечень лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации согласно приложению N 1;
Положение об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации согласно приложению N 2.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

  

Приложение №1к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н

Приложение N 2
к Приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 27 мая 2009 г. N 277н

Положение об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных
лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации

1. Настоящее Положение определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) в субъектах Российской Федерации (далее - мониторинг).

2. Мониторинг проводится в отношении лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденный приложением N 1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Перечень).

3. Росздравнадзор на основании Перечня формирует список лекарственных средств, подлежащих мониторингу (с указанием конкретного торгового названия лекарственного средства, дозировки, лекарственной формы, организации - производителя лекарственного средства - отечественной и зарубежной), с учетом данных деклараций о соответствии лекарственных средств (далее - Список).
Список доводится до сведения Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и, в случае двухмесячного отсутствия определенного лекарственного средства, включенного в мониторинг, в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, подлежит корректировке в конкретном субъекте Российской Федерации.

4. Общее число стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций), включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 15% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.
В это число необходимо включить все республиканские, краевые, областные и окружные больницы (специализированные и многопрофильные); городские больницы, расположенные в городах с численностью населения более 250 тысяч человек (не менее 4 больниц); муниципальные больницы (не менее 5 больниц); центральные районные больницы (не менее 3 больниц). Кроме того, в состав учреждений, подлежащих мониторингу, должны быть включены все стационарные лечебно-профилактические учреждения (организации) федерального подчинения.

5. Общее число аптечных учреждений (организаций), включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 15% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.
Это число формируется из состава государственных аптечных учреждений (организаций) (25%), в том числе федеральных, муниципальных аптечных учреждений (организаций) (25%) и частных аптечных учреждений (организаций) (50%). При отсутствии в субъекте Российской Федерации государственных аптечных учреждений (организаций) следует увеличить число участников мониторинга за счет муниципальных аптечных учреждений (организаций). Соотношение аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков должно составлять соответственно 30%, 60% и 10%.

6. Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации:
ежемесячно, по состоянию на 15 число месяца, организуют сбор информации о наличии лекарственных средств, включенных в Список, и их ценах от лечебно-профилактических учреждений (организаций) и аптечных учреждений (организаций) (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), расположенных на территории субъекта Российской Федерации и включенных в мониторинг;
ежемесячно в срок не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют в Росздравнадзор в электронном виде и на бумажном носителе:
сводную информацию по результатам мониторинга по соответствующему субъекту Российской Федерации по формам, предусмотренным приложениями N 1 и N 2 к настоящему Положению;
дополнительную аналитическую информацию по формам, предусмотренным приложениями N 3 и N 4 к настоящему Положению.
Формы предоставления информации заполняются в соответствии с Порядком заполнения форм предоставления информации по мониторингу, предусмотренным приложением N 5 к настоящему Положению.

7. С учетом полученной информации Росздравнадзор ежемесячно в срок не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, в электронном виде и на бумажном носителе представляют в Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России информацию по состоянию лекарственного обеспечения населения за отчетный период.
Представляемая информация по состоянию лекарственного обеспечения должна содержать следующие разделы:
структура фармацевтического рынка (розничный, оптовый, производственный, госпитальный сегменты);
объемы и структура потребления лекарственных средств;
лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан;
мониторинг уровня цен на лекарственные средства;
анализ размеров оптовых и розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
меры, принимаемые в субъектах Российской Федерации по сдерживанию цен на лекарственные средства.

Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

6. Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России ежемесячно в срок не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом, готовит проект доклада в Правительство Российской Федерации по данным проведенного мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств и о принимаемых мерах по обеспечению доступности и качества лекарственных средств и представляет его на подпись Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Приложения №1-4 к Положению об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных
средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России от 27 мая 2009 г. N 277н

 

Приложение N 5
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга цен
и ассортимента лекарственных
средств в стационарных
лечебно-профилактических и
аптечных учреждениях (организациях)
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н

Порядок заполнения форм предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) в субъектах Российской Федерации

1. Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях)

1.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях), предусмотренной приложением N 1 к Положению об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Положение об осуществлении мониторинга):

1.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;

1.1.2. в графе 1 указывается международное непатентованное название (далее - МНН) лекарственного средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Перечень);

1.1.3. в графе 2 указываются торговые названия лекарственных средств, подлежащих мониторингу в соответствии со списком лекарственных средств, сформированным Росздравнадзором в соответствии с пунктом 3 Положения об осуществлении мониторинга (далее - Список), с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, на отчетный период;

1.1.4. в графе 3 указываются наименования организаций - производителей лекарственных средств, подлежащих мониторингу (по торговым названиям);

1.1.5. в графе 4 указывается общий объем израсходованных денежных средств (в рублях) на закупку каждого конкретного лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге;

1.1.6. в графе 5 указывается средняя цена одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге;

1.1.7. в графе 6 указываются названия организаций, осуществивших поставки в стационарные лечебно-профилактические учреждения (организации) субъекта Российской Федерации, участвующие в мониторинге, конкретных лекарственных средств (по торговому названию, одной дозировке, лекарственной форме, производителю);

1.1.8. в графе 7 указывается серия подлежащего мониторингу лекарственного средства по торговому названию;

1.1.9. в графе 8 указывается средняя цена одной дозы подлежащего мониторингу лекарственного средства (по МНН, по одной дозировке и лекарственной форме);

1.1.10. в качестве дополнительной информации необходимо указать:
- перечень стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
- объем финансовых средств (в рублях), предусмотренных на закупку лекарственных средств для стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) в целом по субъекту Российской Федерации;
- объем финансовых средств (в рублях), предусмотренных на закупку лекарственных средств для стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) субъекта Российской Федерации по каждому виду лечебно-профилактических учреждений (организаций) - областные, краевые, республиканские, окружные, городские и районные больницы общего профиля, в том числе детские.

1.2. Форма предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.

2. Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях)

2.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), предусмотренной приложением N 2 к Положению об осуществлении мониторинга:

2.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;

2.1.2. в графе 1 указываются МНН лекарственного средства в соответствии с Перечнем;

2.1.3. в графе 2 указываются торговые названия лекарственных средств, подлежащих мониторингу в соответствии со Списком, с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;

2.1.4. в графе 3 указывается средняя оптовая (закупочная) цена одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего года по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;

2.1.5. в графе 4 указывается средняя розничная цена (цена реализации) одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего года по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;

2.1.6. в графе 5 указываются названия организаций - производителей лекарственных средств (по конкретному торговому названию, дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге;

2.1.7. в графе 6 указывается суммарное количество лекарственных средств (в упаковках), находящееся в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;

2.1.8. в графе 7 указываются серии подлежащих мониторингу лекарственных средств по торговым названиям;

2.1.9. в графе 8 указываются средние оптовые (закупочные) цены одной упаковки лекарственного средства (по торговому названию, одной дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, в отчетном периоде;

2.1.10. в графе 9 указываются средние розничные цены (цены реализации) одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме), находящегося в розничной продаже в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;

2.1.11. в графе 10 указываются средние розничные надбавки (в процентах) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, по конкретным торговым названиям лекарственных средств (по одной дозировке и лекарственной форме) в отчетном периоде;

2.1.12. в графе 11 указывается средняя цена одной упаковки лекарственного средства (по МНН, по одной дозировке и лекарственной форме), имеющегося в наличии в аптечных учреждениях (организациях), участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;

2.1.13. в качестве дополнительной информации необходимо указать перечень аптечных учреждений (организаций) по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг.

2.2. Форма предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях) подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.

3. Информация о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации

3.1. При заполнении формы предоставления информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением N 3 к Положению об осуществлении мониторинга:

3.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;

3.1.2. информация представляется отдельно по сегментам фармацевтического рынка (производственный, розничный, оптовый);

3.1.3. в графе 1 указывается количество организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;

3.1.4. в графе 2 указывается количество организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду (месяцу) представления информации;

3.1.5. в графе 3 указывается динамика количества организаций -производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим периодом;

3.1.6. в графе 4 указывается численность сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;

3.1.7. в графе 5 указывается численность сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду (месяцу) представления информации;

3.1.8. в графе 6 указывается динамика численности сотрудников организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим периодом;

3.1.9. в графе 7 указывается количество аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;

3.1.10. в графе 8 указывается количество аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга и являющихся единственными аптечными учреждениями (организациями) в населенном пункте субъекта Российской Федерации;

3.1.11. в графе 9 указывается примерная численность населения, обслуживаемая аптечными учреждениями (организациями), прекратившими или приостановившими осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга и являвшимися единственными аптечными учреждениями (организациями) в населенном пункте субъекта Российской Федерации;

3.1.12. в графе 10 указываются причины прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности аптечными учреждениями (организациями) в период проведения мониторинга;

3.1.13. в графе 11 указывается численность сотрудников, работающих в аптечных учреждениях (организациях), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;

3.1.14. в графе 12 указывается численность сотрудников, работающих в аптечных учреждениях (организациях), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем отчетному периоду;

3.1.15. в графе 13 указывается изменение численности сотрудников аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предыдущим периодом (месяцем);

3.1.16. в графе 14 указывается количество организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;

3.1.17. в графе 15 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;

3.1.18. в графе 16 указываются причины прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами в период проведения мониторинга.

3.2. Форма предоставления информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.

4. Информация об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации

4.1. При заполнении формы предоставления информации об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту, в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением N 4 к Положению об осуществлении мониторинга:

4.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;

4.1.2. в графе 1 указывается номер по порядку;

4.1.3. в графе 2 указывается МНН подлежащего мониторингу лекарственного средства в соответствии с Перечнем, отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации;

4.1.4. в графе 3 указывается торговое название подлежащего мониторингу лекарственного средства (с указанием дозировки, лекарственной формы, упаковки) в соответствии со Списком, отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации;

4.1.5. в графе 4 указывается наименование страны, в которой произведено подлежащее мониторингу лекарственное средство (по торговому названию);

4.1.6. в графе 5 указывается, в случае возможности замены отсутствующего лекарственного средства (по торговому названию) необходимо указать иное торговое название лекарственного средства, имеющееся в наличии в период проведения мониторинга (в пределах одного международного непатентованного названия);

4.1.7. в графе 6 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, поставляющих в стационарные лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации) субъекта Российской Федерации подлежащие мониторингу лекарственные средства, но у которых в отчетном периоде отсутствуют данные лекарственные средства;

4.1.8. в графе 7 указываются причины отсутствия подлежащих мониторингу лекарственных средств;

4.1.9. в графе 8 указываются ориентировочные сроки возобновления поставок лекарственных средств (по конкретным торговым названиям), подлежащих мониторингу, но отсутствующих в отчетный период, в стационарные лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации) субъекта Российской Федерации.

4.2. Форма предоставления информации об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.