«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

Гонадотропин, содержащий рекомбинантный ФСГ – фоллитропин– альфа, фоллитропин-бета

Фоллитропин альфа (Гонал-Ф), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Фармгруппа - фолликулостимулирующее средство.

Фармдействие. Фолликулостимулирующий препарат, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции в случае использования технологии ЭКО) действие.

Фармакокинетика. Биодоступность при п/к и в/м введении - 70%. Равновесный объем распределения - 10 л. Общий клиренс - 0.6 л/ч. Выводится почками - 12.5%.

Показания. Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения - олигоменорея, аменорея (в т.ч. при синдроме поликистозных яичников); стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии ЭКО.

Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, гипертрофия или киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочной железы, гипоталамо-гипофизарные опухоли, нарушение репродуктивной системы (отсутствие овоцитов I порядка), аномалии развития половых органов, фиброма матки (несовместимые с беременностью), непроходимость фаллопиевых труб (возможно развитие внематочной беременности).

Дозирование. П/к, в/м. При ановуляторном бесплодии пациенткам с сохраненным менструальным циклом лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс лечения проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и секреции эстрогена. Лечение начинают с ежедневной дозы 75-150 МЕ, увеличивая на 37.5 МЕ (75 МЕ) через 7-14 дней. При отсутствии положительной динамики после 5 нед лечение прекращают. Через 24-48 ч после последней инъекции однократно вводят до 10 тыс.МЕ ХГ человека. В день инъекции ХГ и на следующий день пациентке рекомендуется иметь коитус. При проведении вспомогательных репродуктивных методик назначают ежедневно по 150-225 МЕ, начиная с 2-3 дня цикла.

Лечение продолжают до образования адекватных фолликулов, образование которых контролируется по концентрации эстрогена в сыворотке крови и/или с помощью УЗИ. Максимальная доза - 450 МЕ.
Для обратной регуляции используется агонист ГРФ, который подавляет эндогенное выделение ЛГ и устанавливает его необходимый уровень. Назначают через 2 нед после начала лечения агонистом. Курсы обеих процедур проводят до достижения адекватного развития фолликулов.
Побочное действие. Синдром гиперстимуляции яичников (боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела, увеличение яичников, киста яичников, разрыв кисты яичника), внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), множественная овуляция, боль и гиперемия в месте введения, лихорадка, артралгия, асцит, гидроторакс, тромбоэмболическая болезнь, аллергические реакции.

Взаимодействие. Совместное назначение с др. ЛС стимуляции овуляции повышает реакцию образования фолликулов; одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГРФ - снижает (требуется увеличение дозы препарата).

Особые указания. Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя растворяют содержимое до 3 ампул препарата с концентрацией 75 или 150 МЕ, что позволяет уменьшить объем вводимой инъекции.
Перед назначением препарата необходимо установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Должны быть исключены сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).
При назначении ХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции ХГ не назначают, пациенткам рекомендуют воздерживаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции у пациенток, проходящих процедуру суперовуляции, снижают путем отсасывания перед овуляцией всех фолликулов. Степень риска многоплодной беременности в результате применения технологии ЭКО связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов. Увеличивается частота случаев многоплодной беременности и родов (большинство случаев зачатия дает двойню).