«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

Кальцитонин (Миакальцик), раствор для инъекций

Фармгруппа - кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармдействие. Гормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Ca2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.
При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие.
Длительность гипокальцемического действия однократной дозы составляет 6-10 ч.

Фармакокинетика. Биодоступность при п/к и в/м введении - 70%, TCmax при в/м введении - 1 ч, при п/к - 23 мин. Связь с белками плазмы - 30-40%. Объем распределения - 0.15-0.3 л/кг. T1/2 - 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч - при п/к. Выведение почками - 95% в виде метаболитов, 2% - в неизмененном виде.
Показания. Первичный и вторичный остеопороз: постменопаузальный, сенильный, на фоне терапии ГКС или длительной иммобилизации.
Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией.
Болезнь Педжета.
Гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные остеолизом на фоне злокачественных опухолей, гиперпаратиреозом, иммобилизацией, гипервитаминозом D.
Нейродистрофические заболевания различной этиологии и обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. посттравматический болевой остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгия, лекарственные нейротрофические нарушения.
Острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Дозирование. В/в, в/м, п/к.
При неотложных состояниях и в тяжелых случаях - в/в капельно, в суточной дозе 5-10 МЕ/кг (в 500 мл 0.9% раствора NaCl на протяжении 6 ч) или в виде медленной струйной в/в инъекции в 2-4 приема на протяжении дня.
Хроническая гиперкальциемия: п/к или в/м инъекции в суточной дозе 5-10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования корригируют с учетом динамики клинического состояния и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые проводят в разные места.
Остеопороз: 50-100 МЕ/сут п/к или в/м, ежедневно или через день (в зависимости от тяжести) с одновременным применением адекватных доза препаратов Ca2+ и витамина D.
Болезнь Педжета: 100 МЕ/сут п/к или в/м, ежедневно или через день. Курс лечения - от 3 мес (минимальный).
Боль в костях, связанная с остеолизом и/или остеопенией: 100-200 МЕ/сут в/в капельно или п/к, или в/м ежедневно до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу корректируют с учетом реакции пациента на лечение (может потребоваться несколько дней). При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно умешьают и/или увеличивают интервал между введениями.
Нейродистрофические заболевания: 100 МЕ/сут п/к или в/м в течение 2-4 нед. При необходимости продолжают лечение с введением 100 МЕ через день в течение до 6 нед, в зависимости от динамики состояния пациента.
Острый панкреатит: 300 МЕ в/в капельно в течение 24 ч, сроком до 6 дней.

Побочное действие. Аллергические реакции: анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения вкуса.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны ССС: "приливы" крови, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, абдоминальная боль, диарея, рвота.
Со стороны кожных покровов: генерализованная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, осслагия, миалгия.
Прочие: полиурия, повышенная утомляемость, гриппоподобный синдром, отек лица, периферические и генерализованные отеки, озноб, реакции в месте введения, зуд.

Передозировка. Симптомы: гипокальциемия (парестезии, подергивание мышц).
Лечение: введение кальция глюконата.

Особые указания. При длительном применении кальцитонина лосося возможно образование антител, что, как правило, не влияет на клиническую эффективность. Формирование резистентности к лечению наблюдается в основном у больных с болезнью Педжета при длительном лечении и может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к антителообразованию. Терапевтический эффект восстанавливается после перерыва в лечении. При применении синтетического кальцитонина человека формирование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.
При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена) иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях, после начального снижения данных показателей, наблюдается их повышение, что может потребовать прерывания лечения.
Опыт применения препарата у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у этой возрастной категории в настоящее время не представляется возможным.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.