«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
16.05.2005

Конференция "Безопасность лекарственных средств в клинических исследованиях. От фазы I к фазе IV"

16 мая 2005 года в ММА им. И. М. Сеченова впервые проводилась конференция, посвященная безопасности лекарственных средств в клинических исследованиях. В ней приняли приняли участие представители 20 фармацевтических компаний, среди них компании Санофи Авентис, Сервье, Пфайзер, Мерк Шарп и Доум Идеа Инк., Никомед, Берингер Ингельхайм Фарма Гез мбХ, ОАО “Отечественные лекарства”; 41 лечебного учреждения, среди них клиники ММА им. И. М. Сеченова , РГМУ, МНИИ педиатрии ; 12 контрактно-исследовательских организаций: Квинтайлс, Клинстар, Джени Рисерч Групп, Парексель Интернэшнл, ПиЭсАй и т.д.; 3 регуляторных органов , а также представителя прессы: центральная пресса («Московский комсомолец»), медицинская пресса («Фармацевтический вестник), и прочие СМИ .

Конференция проводилась совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзором) и Комиссией по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора

Настоящая конференция является важным вкладом в развитие единого понимания ключевых проблем в области безопасности лекарственных средств.

Конференцию открыли председатель комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора, директор Московского Научно-исследовательского института Педиатрии и детской хирургии д.м.н., профессор Александр Дмитриевич Царегородцев и руководитель Отдела по организации доклинических и клинических испытаний лекарственных средств, биологически активных веществ, технологий, материалов, медицинской техники и изделий медицинского назначения Московской медицинской академии им. И.М.Сеченов Наделяева Ирина Ивановна.

Программа конференции

Темы выступлений
 Докладчики
№ презентации

Внедрение достижений клинической фармакологии с целью повышения эффективности и безопасности фармакотерапии и рационального проведения ККИ.

Зав. кафедрой клинической фармакологии ММА им. И.М. Сеченова, профессор Кукес В.Г.

Организация государственного контроля проведения клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации

Отдел организации государственного контроля проведения клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора
Филюнин С. В.
Афончиков Ю. В.
Николаева Т. Н.
Романова С. В.

 Комплексная страховая защита при проведении клинических исследований лекарственных средств и осуществлении медицинской деятельности

Директор центра стрхования ответственности ОАО “РОСНО”
Гуляева Г.А.
Руководитель проекта ОАО “РОСНО”Зенка Д. А.

 Основные положения системы безопасности лекарственных средств. Национальные и международные законодательные и нормативные акты

Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова,
д.м.н. Романов Б.К.

 Основные этапы исследования безопасности лекарственных средств

Доцент кафедры клинической фармакологии РГМУ
С.К. Зырянов

 Система сбора данных по безопасности в зарубежных регуляторных органах. «Желтая карточка» и «красная рука».

Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова, к.м.н. Чубарев В.Н.