«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
12.10.2007

Отчет о проведении научно-практического симпозиума с международным участием «Ключевые проблемы совершенствования лабораторного обеспечения медицинской помощи» (10-12 октября 2007 г.)

Отчет
о проведении научно-практического симпозиума с международным участием «Ключевые проблемы совершенствования лабораторного обеспечения медицинской помощи»
(Москва, 10-12 октября 2007 г.)

В соответствии с утвержденным приказом «О планах научно-практических мероприятий на 2007 год» Министерства здравоохранения и социального развития российской Федерации от 29 декабря 2006г. № 884/91/268 (пункт 128) и приказом Минздравсоцразвития от 20 июня 2007 г. № 432 (Приложение № 6) 10-12 октября 2007 г. проведен Научно-практический симпозиум с международным участием «Ключевые проблемы совершенствования лабораторного обеспечения медицинской помощи».

Место проведения симпозиума: ГОУ ВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Научно-исследовательский центр, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 1.

Организаторы симпозиума: Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации; Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава; Научное общество специалистов клинической лабораторной диагностики.

Цель симпозиума: Обсуждение актуальных проблем содержания и организации деятельности клинико-диагностических лабораторий учреждений здравоохранения, совершенствования лабораторного обеспечения медицинской помощи.

Актуальность проведения симпозиума обусловлена необходимостью подведения итогов освоения лабораториями учреждений первичного звена современного лабораторного оборудования, поставленного в соответствии с национальным проектом «Здоровье»; опыта применения стандартов медицинской помощи в лабораторной практике; рассмотрения современных требований к учреждениям и организациям, выполняющим работы по лабораторной диагностике, совершенствования подготовки лабораторных специалистов.

Подготовка к проведению симпозиума. В октябре 2006 г. среди участников, прибывших из 73 регионов России на Научно-практический симпозиум «Объем, организация и экономика лабораторного обеспечения медицинской помощи в условиях модернизации здравоохранения», проходившего в Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова было распространено информационное письмо с предварительной информацией о планируемом в 2007 г. симпозиуме (700 экз.). В журнале «Клиническая лабораторная диагностика» (№12 за 2006 г., №1 и № 2 за 2007 г., тираж 2000 экз.) опубликованы информационные сообщения о предварительной программе симпозиума. В январе-феврале 2007 г. была проведена предварительная рассылка информационного письма о проведении симпозиума по электронным или почтовым адресам главных специалистов по клинической лабораторной диагностике местных органов управления здравоохранением, кафедр клинической лабораторной диагностики образовательных учреждений, лабораторий крупных лечебных учреждений. Проведены переговоры с возможными авторами докладов по намеченным в предварительной программе темам.

В мае 2007 г. состоялось заседание научного комитета симпозиума для рассмотрения 233 заявок на сообщения и отбора из них заслуживающих устных выступлений. Разработана основная научная программа симпозиума, информация о которой размещена на интернет-портале Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова в июне 2007 г. Авторы сообщений, включенных в программу симпозиума, были извещены о решении научного комитета. Материалы симпозиума переданы в редакцию журнала «Клиническая лабораторная диагностика» для публикации в № 9 за 2007 г. Отпечатана брошюра с научной программой симпозиума (Приложение № 7), бейджи для участников симпозиума.

С целью оптимизации статистической обработки данных по участию в симпозиуме была разработана «Регистрационная карта участника симпозиума», которая впоследствии была роздана при регистрации для заполнения всем участникам симпозиума. Полученные сведения переведены оргкомитетом в электронную форму с целью сохранения двусторонней связи с участниками и представляемыми ими научными, образовательными и лечебными учреждениями для обмена актуальной информацией. При регистрации все участники симпозиума получили папку с раздаточными материалами: журналом «Клиническая лабораторная диагностика» № 9 за 2007г. (Приложение № 8), научной программой (Приложение № 7), бейджем участника (Приложение № 9).

В работе симпозиума приняли участие 986 специалистов из 68 регионов России, в том числе 404 человека из Москвы, 100 человек из Московской области, 540 человек из других регионов Российской Федерации, а также 42 зарубежных участника: 1 из Армении, 11 из Беларуси, 2 из Великобритании, 2 из Германии, 4 из Казахстана, 1 из Китая, 1 из Марокко, 4 из Молдовы, 2 из Соединенных Штатов Америки, 13 из Украины, 1 из Швеции (Приложение № 3 и № 4).

Среди участников симпозиума было: академиков-3, докторов медицинских наук-56, кандидатов медицинских наук, кандидатов биологических наук, кандидатов химических наук, кандидатов физических наук-138, заслуженных врачей-2, главных специалистов-38, главных врачей-20, заведующих КДЛ-299, заведующих кафедрой13, врачей КЛД-175, врачей по контролю качеством-16, преподавателей среднего профессионального образования-6, директоров организации-58, прочий состав симпозиума-120 (Приложение №5).

На церемонии открытия симпозиума заместитель начальника отдела повышения структурной эффективности Минздравсоцразвития РФ К.Г. Коровка огласил приветствие заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Стародубова. От имени руководства и коллектива Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова участникам симпозиума, проходящего в преддверии 250-летия академии, пожелал плодотворной работы проректор по учебной работе Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова, член-корреспондент РАМН, профессор П.Ф. Литвицкий.

В работе симпозиума состоялось обсуждение следующих вопросов, предусмотренных приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития РФ:

  1. Совершенствование лабораторного обеспечения первичной медицинской помощи.
  2. Совершенствование лабораторного обеспечения клинической диагностики и лечения наиболее распространенных заболеваний на основе стандартов медицинской помощи.
  3. Современные требования при лицензировании медицинских учреждений и организаций, выполняющих работы и услуги по лабораторной диагностике.
  4. Сертификация процессов выполнения лабораторных исследований.
  5. Клиническая протеомика: научные основы, аналитические технологии, ожидаемый диагностический эффект.
  6. Задачи совершенствования подготовки специалистов по лабораторной диагностике с высшим и средним образованием на современном этапе.
  7. Проблемы и перспективы российской лабораторной индустрии.
  8. Метрологические аспекты клинико-лабораторных аналитических технологий.

В соответствии с программой на 21 заседании симпозиума было заслушано 108 докладов сотрудников научных учреждений систем РАН, РАМН, Росздрава, Росмедтехнологий, образовательных учреждений высшего медицинского образования системы Росздрава, образовательных учреждений среднего профессионального образования, учреждений практического здравоохранения, предприятий медицинской промышленности, производящих средства лабораторного анализа. Ряд докладов представлен зарубежными специалистами из Великобритании, Германии, Соединенных Штатов Америки, Швеции. Важное значение для содержательного обсуждения актуальных проблем лабораторной службы имело активное участие в работе симпозиума представителей федеральных ведомств исполнительной власти: Минздравсоцразвития РФ (К.Г.Коровка), Росздравнадзора (В.В. Косенко, В.В. Книга, Е.Л. Никонов, И.А. Эстеров), Ростехрегулирования (Н.П. Муравская).

В результате состоявшегося обсуждения по каждому из вопросов приняты рекомендации, изложенные ниже.

Вопрос №1
Совершенствование лабораторного обеспечения первичной медицинской помощи

В докладе Е.Л. Никонова (Росздравнадзор), в сообщениях лабораторных специалистов из Ставропольского края, Саратовской, Тюменской, Курганской областей и ряда других регионов отмечено, что реализация национального проекта «Здоровье» привела к радикальному укреплению технического оснащения лабораторий учреждений первичного звена медицинской помощи, повышению производительности труда работников лабораторий и облегчению его условий, расширила возможности совершенствования диагностики и лечения больных. Вместе с тем, недостаточная образовательная подготовка значительной части персонала к работе на новом оборудовании, несоответствие сметных расчетов реальным затратам на приобретение необходимых реагентов и расходных материалов, недостаточная информированность клиницистов относительно новых диагностических возможностей лабораторного оборудования ограничивает полноценное использование результатов выполнения национального проекта «Здоровье» в ряде учреждений первичного звена медицинской помощи.


В целях всемерного использования возможностей совершенствования лабораторного обеспечения медицинской помощи, предоставленных реализацией национального проекта «Здоровье», участники симпозиума считают целесообразным принятие на уровне регионов целевых программ, включающих в себя:

  • проведение образовательных мероприятий для лабораторного и клинического персонала по рациональному применению нового лабораторного оборудования в интересах совершенствования диагностики болезней и лечения больных, для чего использовать проводимые в рамках национального проекта «Здоровье» циклы совершенствования для врачей учреждений первичной медицинской помощи, циклы лабораторных специалистов по линии Федеральной системы внешней оценки качества лабораторных исследований; включить соответствующие темы в программу подготовки клинических ординаторов по клиническим специальностям;
  • оснащение кафедр клинической лабораторной диагностики или их клинических баз оборудованием, аналогичным поставленному по национальному проекту «Здоровье;
  • изыскание дополнительных ресурсов для обеспечения бесперебойной работы оборудования лабораторий первичного звена медпомощи необходимыми реагентами, контрольными и расходными материалами с учетом повышенной производительности поставленного оборудования;
  • обеспечение систематического проведения внутрилабораторного контроля качества в лабораториях первичного звена, оснащенных новым оборудованием, и обязательного их участия во внешней оценке качества;
  • организацию систематического квалифицированного технического обслуживания лабораторного оборудования, особенно автоматизированных и полуавтоматизированных анализаторов;
  • разработку организационных мероприятий по рациональному размещению лабораторного оборудования в рамках муниципальных образований с учетом клинических потребностей и материально-экономических возможностей учреждений здравоохранения.

Вопрос №2
Совершенствование лабораторного обеспечения клинической диагностики и лечения наиболее распространенных заболеваний на основе стандартов медицинской помощи

Участники симпозиума констатировали, что система стандартов медицинской помощи требует совершенствования в отношении отражения в них вновь вошедших в практику лабораторных тестов; соответствия их содержания реальным возможностям учреждений и территориальных фондов обязательного медицинского страхования.

Принято решение рекомендовать:

  • провести актуализацию перечня лабораторных тестов в Номенклатуре простых медицинских услуг (Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики ММА им. И.М. Сеченова);
  • пересмотреть содержание стандартов медицинской помощи для амбулаторно-поликлинических учреждений с учетом расширенных аналитических возможностей лабораторного оборудования, поставленного в учреждения первичного звена медицинской помощи по национальному проекту «Здоровье» (Совет по стандартизации при Минздравсоцразвития РФ);
  • провести изучение практики применения стандартов медицинской помощи (орг.-метод. отделы местных органов управления здравоохранением);
  • расширить информирование лабораторного и клинического персонала о содержании стандартов медицинской помощи для различных форм ее оказания (редакции профессиональных периодических изданий, руководство профессиональных общественных организаций, кафедры образовательных учреждений дополнительного профессионального образования);
  • предусмотреть при лабораторном обеспечении строящихся центров высокотехнологичной медицинской помощи консультации лабораторных специалистов при выборе лабораторного оборудования, соблюдение международных стандартов ИСО 9001 и ИСО 15189 на всех стадиях технологического процесса, включая преаналитическую. и постаналитическую стадии; создание общей лабораторной информационной системы для экспресс-лаборатории и основной лаборатории.

Вопрос №3
Современные требования при лицензировании медицинских учреждений и организаций, выполняющих работы и услуги по лабораторной диагностике

В связи с тем, что сотрудники практических учреждений здравоохранения недостаточно ориентированы в современной нормативно-правовой базе, возникают неоправданные затруднения и конфликты, мешающие нормальной работе лабораторий.

Участники симпозиума считают целесообразным:

  • опубликовать в профессиональных периодических изданиях свод требований по лицензированию медицинских учреждений и организаций, выполняющих работы и услуги по лабораторной диагностике, на основе действующих нормативных и правовых документов (редакции периодических изданий);
  • практиковать в регионах образовательные мероприятия по вопросам лицензирования для заведующих лабораториями (орг.-метод. отделы местных органов управления здравоохранением);
  • просить Минздравсоцразвития РФ в свете приказа № 553 от 20 августа 2007 г. дать разъяснения по вопросам образовательных требований к лабораторным специалистам с высшим немедицинским образованием, а также по практике применения данного приказа к врачам клинических специальностей, желающим пройти переподготовку по лабораторной диагностике.

Вопросы №4 и №8
Метрологические аспекты клинико-лабораторных аналитических технологий. Сертификация процессов выполнения лабораторных исследований

Обсуждение на симпозиуме выявило существенные расхождения позиций по вопросу об обязательной поверке структурами метрологической службы на местах лабораторных приборов, применяемых для количественных лабораторных исследований. До настоящего времени нет принятых совместно федеральными ведомствами исполнительной власти в области здравоохранения и технического регулирования нормативного документа об отнесении лабораторных приборов к средствам измерения, подлежащим поверке. В стране практически отсутствуют аттестованные стандартные образцы для большинства аналитов, повседневно изучаемых в пробах биожидкостей пациентов клинико-диагностическими лабораториями. Местные органы метрологической службы не располагают соответствующими средствами и методиками поверки. для многих приборов, которые они планируют поверять. Вновь принятые национальные стандарты еще не охватывают всех аспектов реально применяемых методов клинических лабораторных исследований.

Участники симпозиума считают необходимым:

  • интенсифицировать деятельность координационного совета Росздравнадзора и Ростехрегулирования, привлечь к его работе компетентных лабораторных специалистов;
  • расширить спектр работы по созданию национальных стандартов в сфере лабораторной медицины;
  • принять меры по созданию национальной референтной системы для лабораторной медицины, состоящей из организаций, разрабатывающих и производящих стандартные образцы, и референтные лабораторий, аккредитованных для аттестации стандартных образцов и методик измерения, рекомендуемых для применения в практических клинико-диагностических лабораториях;
  • включить в программу разработки технических регламентов подготовку технического регламента «Требования к обеспечению качества клинических лабораторных исследований».

Вопрос №6
Задачи совершенствования подготовки специалистов по лабораторной диагностике с высшим и средним образованием на современном этапе

Современный этап развития медицинской науки и системы здравоохранения предъявляет все более высокие требования к знаниям лечащих врачей всех специальностей в области лабораторной медицины, к знаниям и умениям специалистов клинико-диагностических лабораторий с высшим и средним профессиональным образованием. Для удовлетворения этих требований необходимо:

  • образовать при Всероссийском учебно-научно-методическом центре по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию учебно-методическую комиссию по клинической лабораторной диагностике;
  • усовершенствовать систему преподавания клинической лабораторной диагностики студентам медицинских образовательных учреждений высшего профессионального образования на основе выполнения актуализированной межкафедральной программы, введения дисциплины «Основы клинической лабораторной диагностики» и вновь разработанного учебника;
  • разработать образовательный стандарт последипломной подготовки специалиста клинической лабораторной диагностики, ориентированный на формирование компетентности, соответствующей современному уровню развития лабораторной медицины;
  • разработать для последипломной подготовки специалистов клинической лабораторной диагностики учебник «Клиническая лабораторная диагностика» и систему учебных пособий по отдельным субдисциплинам лабораторной медицины, включающих описания методик исследований, атласы, ситуационные задачи, клинические примеры;
  • предложить кафедре клинической лабораторной диагностики РМАПО восстановить практику проведения циклов для заведующих кафедрами клинической лабораторной диагностики по актуальным проблемам лабораторной медицины;
  • принять меры для систематического повышения квалификации преподавателей кафедр клинической лабораторной диагностики;
  • обеспечить возможность практического овладения умениями работы на современном лабораторном оборудовании курсантами при профессиональной подготовке в учреждениях высшего и среднего профессионального образования путем оснащения этих учреждений данным оборудованием или на основе договорных отношений с хорошо оснащенными клиническими базами;
  • улучшить методическое руководство образовательными учреждениями среднего профессионального медицинского образования для обеспечения современного уровня подготовки медицинских лабораторных техников и медицинских технологов, а также профессиональной переподготовки медицинских сестер по лабораторной диагностике;
  • пересмотреть и модернизировать учебную литературу, рекомендуемую для образовательных учреждений среднего профессионального образования по специальности «лабораторная диагностика».


Клиническая протеомика: научные основы, аналитические технологии, ожидаемый диагностический эффект

В докладах сотрудников НИИ биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича РАМН, Онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН представлены основные принципы и аналитические подходы клинической протеомики – перспективного направления лабораторной медицины. На основе применения аналитических нанотехнологий для изучения состава белковых молекул, экспрессируемых определенными клетками, возможна разработка эффективных методов диагностики и прогноза развития заболевания в онкологии и при некоторых других патологических состояниях.

Целесообразно распространение сферы клинико-лабораторных исследований на более широкий круг форм патологии для оценки параметров клинической чувствительности и специфичности применяемых методик, а также разработка средств анализа на основе микробиочипов, доступных для применения в практических клинико-диагностических лабораториях.

Вопрос №7
Проблемы и перспективы российской лабораторной индустрии

На заседании были заслушаны доклады российских производителей средств лабораторной диагностики. Из представленной информации видно, что за последние десять лет в России активно развивается отрасль промышленности, которая позволяет обеспечить потребности лабораторной службы здравоохранения по целому ряду товаров:

  • реагенты для гематологических анализаторов,
  • наборы реагентов для клинической биохимии,
  • тест-системы для ИФА,
  • приборы и наборы реагентов для исследования показателей гемостаза,
  • приборы и наборы реагентов для ПЦР диагностики

и по ряду других товаров.

Однако ряд приборов и реагентов для лабораторных исследований в России не производится.

Участники симпозиума отмечают важность задачи развития отечественной промышленности средств клинической лабораторной диагностики. Решение этой задачи должно входить в программы укрепления материально-технической базы отечественного здравоохранения.

Следует отметить как положительное явление – создание Ассоциации российских производителей средств клинической лабораторной диагностики. Конструктивное взаимодействие профессиональной общественной организации с государственными органами управления должно содействовать развитию отечественной медицинской промышленности в интересах российского здравоохранения.

Подготовка материалов к проекту приказа Минздравсоцразвития РФ

В связи с тем, что ныне действующий распорядительный документ по содержанию и организации деятельности клинико-диагностических лабораторий (приказ Минздрава РФ от 25 декабря 1997 г. №380) не в полной мере отражает произошедшие за последние 10 лет изменения в практике работы учреждений здравоохранения, участники симпозиума обратились в Минздравсоцразвития РФ с предложением издать приказ «О совершенствовании лабораторного обеспечения медицинской помощи». Обсужден пакет проектов документов – положений и перечней, которые предлагается утвердить данным приказом. Лаборатории проблем клинико-лабораторной диагностики ММА им. И.М. Сеченова по консультации с Правлением Научного общества специалистов клинической лабораторной диагностики поручено обобщить высказанные участниками симпозиума замечания и предложения и внести доработанные проекты документов на рассмотрение Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Приложение №10).

 

Программа симпозиума выполнена полностью.

Рассмотренные в соответствии с программой симпозиума вопросы вызвали живой интерес участников симпозиума, выразившийся в многочисленных вопросах докладчикам, интенсивной дискуссии, просьбах скопировать презентации докладов.
Участники симпозиума отмечали высокий уровень его организации и проведения, актуальность всех обсуждаемых вопросов и значимость полученных сведений для повседневной работы.

По итогам работы симпозиума на его заключительном заседании была принята резолюция.

 

Председатель организационного комитета
симпозиума, проректор по научной работе
Московской медицинской академии
им. И.М. Сеченова, академик РАМН, профессор

С.В. Грачев

 

Заместитель председателя организационного
комитета, заведующий лабораторией проблем
клинико-лабораторной диагностики
Научно-исследовательского центра
Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова,
профессор 

В.В. Меньшиков