«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
15.02.2006

Новые результаты исследования безопасности апротинина

В номере журнала «JAMA» от 7 февраля 2007 г. опубликованы результаты 10-летнего обсервационного исследования пятилетней выживаемости 3876 пациентов после операции коронарного шунтирования. Целью исследования было сравнение смертности пациентов, во время операции у которых применяли ингибиторы фибринолиза — аминокапроновую и транексамовую кислоты или ингибитор сериновой протеазы (апротинин), или не применяли никаких антигеморрагических средств. Было выявлено, что у пациентов применение апротинина было сопряжено с повышенной смертностью по сравнению с группой контроля. В то же время применение аминокапроновой и транексамовой кислот не было сопряжено с повышенным уровнем смертности.

Исследователи пришли к выводу, что применение апротинина (Trasylol®/Трасилол®, «Bayer») во время операций по коронарному шунтированию неразумно, поскольку существуют более безопасные и доступные препараты.

В ответ на публикацию компания «Bayer» отметила, что результаты этого исследования не могут служить основой для изменения показаний к применению апротинина, и утверждает, что исследователи не учли, что апротинин чаще применяют при более сложных операциях. Также представитель компании напомнил, что исследование не было рандомизированным.

Вопрос о безопасности апротинина до сих пор находится на рассмотрении Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). По словам доктора Дуэйна Ривза (Dwaine Rieves), заместителя директора Отдела медицинской визуализации и гематологических препаратов (Division of Medical Imaging and Hematology Products) FDA, для вынесения окончательного решения необходимо провести новое исследование. Напомним, что FDA изучает вопрос о безопасности Trasylol с января 2006 г.


Исходная статья: www.apteka.ua