«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
13.11.2014

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации специалистов по валидации (72 часа)

Дополнительная образовательная программа повышения квалификации специалистов по валидации фармацевтических предприятий предназначена для специалистов, участвующих в проведении валидации на фармацевтических предприятий и их поставщиков; лиц, готовящихся к аттестации в качестве специалистов по валидации и иных физических лиц.

Цель программы – формирование у слушателей углубленных профессиональных знаний и навыков в области организации процесса валидации на предприятии, выпускающем лекарственные средства, включая системную формализациию правовых и организационных аспектов процесса валидации; освоение основные этапов валидации на фармацевтическом предприятии и связанных с ней процессов.

К освоению программы допускаются лица, имеющие высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, медицинское, биотехнологическое, биологическое или ветеринарное образование или прошедшие дополнительное (к высшему) профессиональное образование по промышленной фармации по производству и контролю лекарственных средств, подтвержденное документом государственного образца, и опыт работы не менее 1 года.

Содержание Программы включает модули, указанные в примерном учебном плане.

ПРИМЕРНЫЙ УЧЕБНЫЙ ПЛАН


п/п

Наименование темы

Всего
часов

1

Организация работ по валидации на фармацевтическом предприятии

12

2

Квалификация (аттестация) помещений, инженерных систем и технологического оборудования

14

3

Квалификация (аттестация) лабораторного оборудования и валидация аналитических методик

16

4

Валидация процессов

20

5

Валидация компьютеризованных систем и пользовательского программного обеспечения

8


ИТОГОВЫЙ КОНТРОЛЬ

2


ИТОГО

72

По окончании данного курса выдается удостоверение о краткосрочном повышении квалификации установленного образца в объеме 72 часов.


Файл:  Загрузить