«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
12.11.2014

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения (240 часов)

Цель дополнительной профессиональной программы повышения квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения состоит в совершенствовании профессиональной компетенции, необходимой для профессиональной деятельности в рамках имеющейся квалификации.

К освоению Программы допускаются лица, имеющие высшее профессиональное фармацевтическое, химическое, медицинское, ветеринарное или биологическое образование, и лица, завершившие образовательную программу профессиональной переподготовки специалистов по промышленной фармации, и опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств не менее трех лет.

Содержание Программы включает модули, указанные в примерном учебном плане.

ПРИМЕРНЫЙ УЧЕБНЫЙ ПЛАН

N п/п

Наименование модуля

Всего часов

1

Государственная система регулирования обращения лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные нормативные правовые акты Российской Федерации и международный опыт

16

2

Роль, права и обязанности уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения

16

3

Система менеджмента качества фармацевтического предприятия

24

4

Статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии

16

5

Основы фармакологии и биофармации

24

6

Разработка и производство фармацевтических субстанций

16

7

Фармацевтическая разработка и производство лекарственных форм

64

8

Фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств

30

9

Производство стерильных лекарственных средств

16

10

Производство лекарственных препаратов для клинических исследований

16


Итоговая аттестация

2


ИТОГО

240

Лицам, успешно освоившим Программы и прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации.


Файл:  Загрузить